Enstilar Prescribing Information

Enstilar® 50 mikrog/g + 0,5 mg/g ihovaahto

Vaikuttavat aineet: 1 gramma ihovaahtoa sisältää 50 mikrogrammaa kalsipotriolia (monohydraattina) ja 0,5 mg beetametasonia (dipropionaattina). Käyttöaiheet: Psoriaasin (psoriasis vulgaris) paikallinen hoito aikuisilla. Annostus: Pahenemisvaiheiden hoito: Enstilar®-vaahtoa levitetään psoriaasiläiskille kerran päivässä. Suositeltava hoidon kesto on 4 viikkoa. Hoidon jatkaminen tai uudelleen aloittaminen tulee tehdä lääketieteellisen arvion jälkeen ja säännöllisessä seurannassa. Ylläpitohoito: Ylläpitohoitoon soveltuvat potilaat, jotka ovat saaneet vasteen 4 viikon hoitojaksolla kerran päivässä annosteltaessa. Enstilar®-vaahtoa levitetään kaksi kertaa viikossa ihoalueille, joilla on ollut psoriaasiläiskiä. Annostelujen välillä tulee olla 2-3 päivää, jolloin Enstilar®-vaahtoa ei käytetä. Mikäli oireet pahenevat tulee siirtyä pahenemisvaiheiden hoidon mukaiseen annosteluun. Enstilar®-vaahdon päivittäinen enimmäisannos ei saa ylittää 15 grammaa. 15 grammaa vastaa määrää, jonka saa pullosta pidettäessä suutinta täysin pohjassa noin minuutin ajan. Kahden sekunnin painallus vastaa 0,5 g vaahtoa. 0,5 g vaahtoa riittää kattamaan noin aikuisen käden pinta-alaa vastaavan ihoalueen. Jos samanaikaisesti käytetään muita paikallisia kalsipotriolia sisältäviä valmisteita Enstilar®– valmisteen lisäksi, päivittäin käytettävä kalsipotriolivalmisteiden kokonaismäärä ei saa ylittää 15 g. Hoidettava ihoalue saa olla korkeintaan 30 % kehon pinta-alasta. Antotapa: Iholle. Pulloa pitää ravistaa muutaman sekunnin ajan ennen käyttöä. Enstilar®‑valmiste suihkutetaan iholle pitämällä pullo vähintään 3 cm etäisyydellä ihosta. Vaahto voidaan suihkuttaa pitämällä pulloa missä tahansa asennossa paitsi vaakatasossa. Enstilar®-vaahto levitetään suoraan vaurioituneelle ihoalueelle ja hierotaan kevyesti. Käytettäessä hiuspohjaan Enstilar® vaahto suihkutetaan kämmenelle ja levitetään hoidettavalle alueelle sormin. Ohjeet hiustenpesuun on annettu pakkausselosteessa. Pediatriset potilaat: Enstilar®-vaahdon tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu alle 18-vuotiailla lapsilla. Vasta-aiheet: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille. Enstilar® on vasta-aiheinen erytrodermisen ja pustulaarisen psoriaasin hoidossa. Enstilar®-vaahdon sisältämän kalsipotriolin vuoksi Enstilar® on vasta-aiheinen potilailla, joilla on seerumin kalsiumaineenvaihdunnan häiriöitä. Valmisteen sisältämästä kortikosteroidista johtuen Enstilar® on vasta-aiheinen mikäli hoidettavalla ihoalueella esiintyy virusperäisiä ihovaurioita (esim. herpes tai vesirokko), ihon sieni- tai bakteeritulehdus, loisinfektio, tuberkuloosiin liittyvää ihon oireilua, perioraalinen dermatiitti, ihoatrofiaa, arpijuovia, ihon pintaverisuonten haurautta, iktyoosi, akne, ruusufinni, haavaumia tai haavoja.

Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: Enstilar®-vaahdon käyttöä okkluusiositeen alla, laajoilla vahingoittuneilla ihoalueilla, limakalvoilla tai ihopoimuissa tulee välttää, koska tämä lisää kortikosteroidien systeemistä imeytymistä. Systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä. Jos potilaalla esiintyy näön hämärtymisen kaltaisia oireita tai muita näköhäiriöitä, potilas on ohjattava silmälääkärille, joka arvioi oireiden mahdolliset syyt. Enstilar®-vaahdon sisältämä kalsipotrioli saattaa aiheuttaa hyperkalsemiaa. Hyperkalsemian riski on vähäinen, kun Enstilar®-vaahdon päivittäistä enimmäisannosta (15 g) ei ylitetä. Enstilar® sisältää vahvaa ryhmän III steroidia, joten samanaikaista hoitoa muilla steroideilla samalla hoitoalueella tulee välttää. Valmistetta ei saa käyttää kasvojen ja sukupuolielinten iholle. Sekundäärisesti tulehtuneet ihottumaläiskät pitää hoitaa antimikrobilääkkeellä. Kortikosteroidihoito pitää lopettaa, jos infektio pahenee. Psoriaasin paikallisen kortikosteroidihoidon keskeytys saattaa aiheuttaa oireiden palaamista takaisin entistä voimakkaampina (rebound-vaikutus). Siksi hoidon jälkeinen seuranta on suositeltavaa. Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö saattaa lisätä paikallisten ja systeemisten haittavaikutusten riskiä. Hoito pitää keskeyttää, jos pitkäaikaiskäyttöön liittyviä haittavaikutuksia ilmenee. Altistumista keinotekoiselle tai luonnolliselle auringonvalolle pitää välttää Enstilar®-hoidon aikana. Raskaus ja imetys: Valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa, ja Enstilar®-ihovaahtoa tulisi siksi käyttää raskauden aikana ainoastaan, kun oletettu hyöty on mahdollista riskiä suurempi. Potilasta tulee neuvoa, ettei Enstilar®-vaahtoa pidä käyttää rinnan iholla imetyksen aikana. Haittavaikutukset: Yleisimmät hoidon aikana ilmoitetut haittavaikutukset: hoidettavan ihoalueen reaktiot. Pakkaukset ja hinnat (vmh+alv) 1.11.2020: Enstilar®-vaahtopullo 60 g 63,99 €, 2×60 g 122,73 € Kestoaika: 2 vuotta. Avaamisen jälkeen 6 kuukautta. Korvattavuus:Peruskorvattava 40 %.

dermaworld leovlogo prescribing information

Pohjautuu 15.9.2020 päivättyyn valmisteyhteenvetoon.

Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä.

Lisätiedot: LEO Pharma Oy www.leo-pharma.fi

REF-14005 2.0

Return to the Enstilar® treatment overview page

® Registered trademark

MAT-25032 Oct 2020